十万级无尘车间的标准对工人有什么要求

1、气流初效净化加湿几段加热段表冷段中会效净化风机送风管道高效净化风口吹入房间带走尘埃细菌若干颗粒回风百叶窗初效净化抹除以上者过程，就可以达到净化目的。

2、十万级净化车间验证标准。

3、净化车间分为平板化间，挤出化间，烘箱间，浸渍化间、检验包装间等。

4、检查遂确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求以及相关国家标准，净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。

5、资料及文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。

6、《医疗器械生产企业质量管理规范》。
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